Desde su introducción en Francia como tratamiento médico experimental, el cannabis medicinal ha suscitado un interés creciente. Al iniciar su tercer año de experimentación en el país, todavía surgen muchas preguntas en torno a este nuevo enfoque terapéutico. El cannabis medicinal, que consiste en el uso de extractos de cannabis con fines medicinales, despierta tanto entusiasmo como interrogantes en la comunidad médica y en la sociedad en general. ¿Qué es el cannabis medicinal? ¿Cuáles son las condiciones para su uso en Francia? ¿Cuáles son los resultados obtenidos hasta el momento? Todas estas son preguntas que es importante responder para comprender mejor los problemas y desafíos relacionados con esta nueva forma de tratamiento. En este artículo haremos un balance del cannabis medicinal en Francia, examinando sus aspectos reglamentarios, sus aplicaciones médicas y las perspectivas de futuro de este prometedor enfoque.
¿Cuándo se utiliza el cannabis medicinal como tratamiento?
El uso de cannabis medicinal en Francia está estrictamente regulado por la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM). Según las directrices de la ANSM, el cannabis medicinal sólo debe prescribirse para cinco indicaciones específicas. En primer lugar, puede utilizarse para tratar el dolor neuropático refractario a otras terapias. Luego, se puede prescribir en el caso de epilepsia grave resistente a los medicamentos tradicionales. Además, el cannabis medicinal se puede utilizar para tratar ciertos síntomas intratables en oncología, como el dolor y las náuseas. También puede usarse para aliviar la espasticidad dolorosa de la esclerosis múltiple u otras afecciones del sistema nervioso central. Finalmente, el cannabis medicinal puede utilizarse en situaciones paliativas para aliviar síntomas relacionados con enfermedades graves en estadios avanzados.
Es importante señalar que el cannabis medicinal no es un tratamiento de primera línea, sino que se ofrece cuando otros tratamientos han demostrado ser ineficaces o mal tolerados. Según Nathalie Richard, directora del proyecto de cannabis medicinal de la ANSM, “el cannabis no es un tratamiento de primera línea. Se ofrece cuando otros tratamientos resultan ineficaces o mal tolerados”. Los efectos esperados del cannabis medicinal son una acción relajante muscular para comprender mejor la enfermedad, controlar el dolor, mejorar el sueño y otros posibles beneficios.
También es importante señalar que el cannabis medicinal no es sólo para adultos, sino que también puede utilizarse en niños, especialmente en el tratamiento de la epilepsia. Sin embargo, el uso de cannabis medicinal en niños también está estrictamente regulado por la ANSM y debe realizarse con precaución y bajo supervisión médica adecuada. En resumen, el uso del cannabis medicinal en Francia está reservado a indicaciones específicas y está sujeto a un seguimiento y una regulación rigurosos por parte de la ANSM para garantizar un uso seguro y eficaz de este nuevo enfoque terapéutico.
¿Podemos pedir participar en la experimentación del cannabis medicinal como paciente?
Para participar en la experimentación del cannabis medicinal en Francia, un paciente debe ponerse en contacto con un médico que trabaje en uno de los 324 centros hospitalarios de referencia que figuran en el sitio web de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM). Hasta el 24 de febrero habían participado en este experimento 2.462 pacientes. Una vez realizado el seguimiento inicial, el médico de cabecera puede hacerse cargo. El cannabis medicinal se entrega en farmacias, ya sea en hospitales o en la ciudad.
Es importante señalar que todos los profesionales sanitarios implicados en el experimento deben haber sido formados previamente sobre las particularidades del producto, para garantizar un uso adecuado y seguro del cannabis medicinal.
¿Qué forma adopta el tratamiento con cannabis medicinal?
El cannabis medicinal se puede tomar en forma de aceite o de flores secas. El aceite se utiliza generalmente como tratamiento básico y se ingiere, mientras que las flores se administran por inhalación mediante un vaporizador específico, que se calienta hasta casi 180°C sin combustión. Existen tres tipos de cannabis medicinal, diferenciados por sus proporciones de tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD), según Nathalie Richard, directora del proyecto de cannabis medicinal de ANSM. Está el THC dominante, utilizado principalmente como analgésico, el CBD dominante, utilizado por sus propiedades antiepilépticas, y la versión equilibrada entre THC y CBD. La dosis se basa en la experiencia de países extranjeros, como Canadá o los Países Bajos, donde el cannabis medicinal se utiliza desde hace mucho tiempo.
Es importante señalar que la receta de cannabis medicinal debe realizarse mediante receta segura y no debe exceder una duración de veintiocho días, de conformidad con las normas relativas a estupefacientes. Además, a diferencia del CBD de venta libre, la titulación y la calidad del CBD utilizado en el cannabis medicinal se controlan sistemáticamente para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
¿De dónde proceden los productos de cannabis medicinal?
El origen de los productos de cannabis medicinal se produce principalmente a través de importaciones desde países como Australia, Canadá, Portugal e Israel. Estos proveedores extranjeros deben cumplir normas estrictas establecidas en especificaciones precisas, y cada proveedor está asociado a un laboratorio farmacéutico francés para gestionar las operaciones. Además, los productos son controlados periódicamente por los laboratorios de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) para garantizar su calidad, de acuerdo con las exigencias de los medicamentos. Sin embargo, cabe señalar que un reciente decreto publicado en febrero autoriza ahora el cultivo de cannabis medicinal en Francia, lo que podría cambiar el canal exclusivo de importación en los próximos años.
¿Cuáles son los resultados después de dos años de experimentar con cannabis medicinal?
La evaluación de dos años de la experimentación con cannabis medicinal se basa en un registro nacional de seguimiento electrónico llamado Recann, que es completado por profesionales de la salud en cada consulta de cada paciente. Este sistema de seguimiento permite recopilar datos precisos y exhaustivos sobre los beneficios, pero también sobre los problemas experimentados por los pacientes.
Según Nathalie Richard, no se han identificado nuevos riesgos en comparación con los ya conocidos. Durante los primeros veinte meses del experimento, se informaron en el registro 2.282 efectos adversos, incluidos 59 casos graves. Los principales efectos adversos están relacionados con alteraciones del sistema nervioso central (mareos, somnolencia, etc.), problemas gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, etc.) y repercusiones psiquiátricas (depresión, etc.).
En cuanto al riesgo de adicción, los casos son muy pocos en este contexto de control reforzado, según los datos recogidos. Es importante señalar que Recann permite controlar de cerca los efectos adversos y adaptar los tratamientos en consecuencia, contribuyendo así a la seguridad de los pacientes con cannabis medicinal.
Así, la evaluación de dos años de experimentación con cannabis medicinal muestra que los datos del registro nacional de seguimiento son precisos y permiten identificar efectos indeseables, sin identificar nuevos riesgos importantes en comparación con los ya conocidos. En el marco de este experimento bajo control reforzado también se limita el riesgo de adicción.
Sin riesgo de abuso: La experimentación con cannabis medicinal en Francia está bajo estricta supervisión para evitar cualquier abuso.
En Francia, la venta y el consumo de cannabis recreativo están prohibidos, aunque los franceses son los mayores consumidores europeos. Sin embargo, el cannabis medicinal se considera un medicamento y está sujeto a un experimento aprobado por la Asamblea Nacional a finales de 2019. Este experimento está supervisado por la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y está supervisado por un organismo temporal. comité de seguimiento científico, formado por médicos, pacientes y representantes de farmacovigilancia.
Gracias a este riguroso seguimiento, la ANSM garantiza que no haya una deriva hacia el uso ilícito de cannabis medicinal en Francia. Los datos quedan registrados en un registro nacional de seguimiento electrónico (Recann) cumplimentado por los profesionales sanitarios en cada consulta y para cada paciente, permitiendo detectar posibles efectos adversos o posibles problemas. Hasta la fecha, los riesgos de deriva hacia el uso ilícito del cannabis medicinal en Francia se han minimizado gracias a este sistema de control reforzado.
¿Qué tan efectivo es el tratamiento?
La eficacia del tratamiento no se evalúa con cifras precisas en el marco del experimento actual. De hecho, este experimento no es un ensayo clínico destinado a evaluar la relación beneficio-riesgo del cannabis medicinal, sino más bien a probar nuevas políticas públicas. Sin embargo, los médicos preguntan periódicamente a sus pacientes sobre la tolerancia del producto y las mejoras que les aporta durante las consultas, que se realizan al menos cada mes cuando se renueva la prescripción. Hasta el momento, 277 pacientes, o el 12% del total, han abandonado el experimento debido a un tratamiento ineficaz (estadísticas al 13/12/2022). Los comentarios recopilados en el registro de seguimiento son en general alentadores, con resultados positivos en la espasticidad dolorosa de la esclerosis múltiple, particularmente en términos de alivio de los espasmos y el dolor, así como una buena tolerabilidad del producto, según el último informe de ANSM. Además, un comité científico se reúne periódicamente para discutir los beneficios del cannabis medicinal y comparar la información recopilada con las conclusiones de estudios similares en este campo.
¿Cuáles son las razones para ampliar el experimento con el cannabis medicinal?
Inicialmente previsto para dos años, el experimento con cannabis medicinal se ha ampliado hasta el 26 de marzo de 2024, porque las autoridades sanitarias exigen información adicional sobre su eficacia. El objetivo para el próximo año es incluir nuevos pacientes para recopilar una cantidad de datos más significativa. Sin embargo, cabe señalar que la literatura científica sobre el cannabis medicinal, así como la experiencia de otros países, son concluyentes, como señala Nathalie Richard. Paralelamente a la experimentación, también se están realizando algunos ensayos clínicos en Francia. Queda por determinar las condiciones para el tratamiento del cannabis medicinal. La ampliación de este experimento permitirá seguir recopilando datos para evaluar mejor su eficacia y su utilización en el contexto médico en Francia.
¿Qué concluir?
En conclusión, dada la información recopilada hasta ahora y los posibles beneficios del cannabis medicinal, es fundamental que la experimentación continúe y avance en Francia. Aunque la extensión del experimento puede deberse a la necesidad de recopilar más datos sobre su efectividad, la literatura científica existente y la experiencia de otros países respaldan su uso médico. Los alentadores resultados observados en algunos pacientes, así como los ensayos clínicos en curso, resaltan la importancia de continuar explorando el potencial terapéutico del cannabis medicinal para condiciones de salud específicas. Por tanto, es fundamental seguir de cerca este experimento y promover la investigación y la comprensión profunda de los posibles beneficios del cannabis medicinal en Francia.
